2025年7月24日，国务院新闻办在“高质量完成‘十四五’规划”主题发布会上明确，医疗器械集采中选规则不再以“最低价”为唯一标准，要求报价最低企业需说明合理性并承诺不低于成本价。这一政策转向标志着行业从“价格战”向“价值战”的升级。截至7月25日，医疗器械指数滚动市盈率为37.30倍，较沪深300溢价率176.16%，低于近十年均值90.35个百分点，板块估值修复空间显著。政策优化叠加行业基本面改善预期，医疗器械板块正迎来结构性拐点。
高值耗材：政策优化驱动国产替代提速
高值耗材领域成为本轮集采规则调整的核心受益方向。国产化率较高的骨科、心血管及消化器械等品类，随着集采续标规则优化，价格降幅趋缓，行业竞争格局趋于稳定。例如，心血管介入领域的心脉医疗、赛诺医疗等企业，凭借国产替代技术突破，已在冠脉支架、球囊导管等品类中占据市场份额，集采续标后有望进一步巩固市场地位。此外，消化内镜耗材领域的南微医学、安杰思，通过创新产品迭代加速进口替代，行业渗透率提升空间明确。
对于电生理、神经介入等渗透率较低的细分领域，政策调整则加速以价换量逻辑兑现。微电生理、惠泰医疗等企业通过国产设备性能提升和成本优势，逐步突破外资垄断。随着集采降价压力出清，相关企业通过技术升级和服务优化，逐步扩大在三级医院等高阶市场的覆盖，推动行业进入量增驱动阶段。
IVD与设备：政策托底与需求释放双轮共振
在IVD领域，集采范围扩大与DRG/DIP控费政策短期内对企业业绩形成压制，但国产企业凭借性价比优势加速出海布局。新产业、亚辉龙等企业通过化学发光、分子诊断等技术的海外认证突破，逐步打开欧美及新兴市场。政策层面，医保局近期召开的创新药械座谈会明确提出支持国产高端器械全球化，进一步强化了IVD企业出海的长期逻辑。
设备端则迎来政策与库存周期的双重利好。迈瑞医疗、联影医疗等头部企业受益于“以旧换新”政策驱动，叠加医院端采购资金压力缓解，三季度业绩拐点预期明确。国家卫健委数据显示，2025年一季度医疗设备招采规模同比增长64%，政策明确2027年设备投资规模较2023年增长25%以上，为影像设备、内窥镜等高端品类提供长期需求支撑。此外，行业库存逐步出清后，设备企业渠道端压力减轻，创新产品如手术机器人、AI影像诊断设备的商业化进程加速，成为新的增长极。
政策优化与行业内生修复的双重作用下，医疗器械板块估值压制因素逐步消散。高值耗材、IVD及设备三大细分赛道在技术迭代、国产替代和全球化布局的驱动下，正从“政策扰动期”迈向“价值回归期”，行业结构性机会凸显。
本文源自金融界
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